A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) proibiu, nessa quinta-feira (18), a fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e o uso de anestésicos, despigmentantes e kits de micropigmentação da marca New Agulha. Segundo o órgão, os produtos não possuem registro, notificação ou cadastro sanitário e são fabricados por empresa sem autorização para produzir medicamentos.
A New Agulha atua nos segmentos de micropigmentação, microblading e estética. Segundo a Anvisa, nenhum dos produtos atingidos pela medida possui autorização sanitária para fabricação e comercialização no país.
Além da proibição, a Anvisa determinou o recolhimento de um lote de medicamento após a constatação de falhas de qualidade. De acordo com o órgão, foram encontrados corpos estranhos e precipitados dentro de frascos lacrados do produto. "Foi constatada, neste lote específico, a presença de corpos estranhos e precipitados no frasco lacrado do produto", informou a agência em nota.
A decisão faz parte de uma série de medidas adotadas pela agência após a identificação de irregularidades em produtos comercializados no mercado.
Empresa se manifesta
Após a decisão da agência, a fabricante divulgou nota afirmando que mantém compromisso com a qualidade e a segurança de seus produtos. A empresa informou ainda que o caso está sendo tratado em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com as determinações das autoridades sanitárias.
Entre os itens atingidos pela medida estão:
Anestésicos
Anestésico para micropigmentação de sobrancelhas 30g;
Anestésico para micropigmentação labial 30g;
Anestésico para micropigmentação de sobrancelhas 15g;
Anestésico para micropigmentação labial 15g;
Kit de anestésicos para micropigmentação 15g;
Anestésico para micropigmentação de sobrancelhas 15g (pump);
Anestésico para micropigmentação labial 15g (pump).
Despigmentantes
Despigmentante para sobrancelhas 15g (pump).