A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) adiou nesta quarta-feira (13) a análise do recurso apresentado pela Química Amparo, responsável pela marca Ypê, contra a suspensão da fabricação, comercialização e uso de produtos da empresa com lotes terminados em 1. A decisão será retomada pela agência na próxima sexta-feira (15).
O anúncio foi feito pelo diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, durante a abertura da 8ª Reunião Ordinária da agência. Segundo ele, a retirada do recurso da pauta ocorreu para permitir o avanço de reuniões técnicas entre a Anvisa e a fabricante, com foco na mitigação dos riscos sanitários identificados na unidade fabril da empresa, em Amparo (SP).
De acordo com Safatle, a empresa deverá apresentar nesta quinta-feira (14) medidas corretivas relacionadas às irregularidades encontradas durante fiscalização realizada em abril deste ano. A inspeção contou com equipes da Anvisa, do Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e da Vigilância Municipal de Amparo.
Ao todo, foram identificadas 76 irregularidades no processo produtivo, incluindo a presença da bactéria Pseudomonas aeruginosa em mais de 100 lotes de produtos. A bactéria é resistente a antibióticos e pode provocar infecções urinárias e respiratórias, especialmente em pessoas imunocomprometidas ou com doenças pulmonares crônicas.
Mesmo com o adiamento da análise do recurso, a Anvisa manteve o alerta para que consumidores não utilizem produtos com lotes terminados em 1. “Reiteramos a recomendação de não utilização dos produtos listados na Resolução 1.834/2026 e de buscar o serviço de atendimento da empresa”, afirmou Safatle.
Em nota, a Ypê informou que segue colaborando com a Anvisa “na busca por uma solução definitiva” para a suspensão dos produtos. A empresa afirmou ainda que apresentou atualização do plano de ação e laudos técnicos de microbiologia, além de análises de risco ao consumidor.
Segundo a fabricante, a produção segue paralisada por decisão da própria empresa até a conclusão de todas as medidas exigidas pelos órgãos de vigilância sanitária. Em comunicado divulgado anteriormente, a Anvisa informou que a fábrica intensificou o cumprimento de 239 ações corretivas apontadas pela empresa após inspeções realizadas em 2024 e 2025.
Participaram da reunião entre a empresa e a agência reguladora o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, o diretor Daniel Pereira, o presidente da Ypê, Waldir Beira Júnior, e o COO da companhia, Jorge Eduardo Beira.
Entenda o caso
No último dia 7, a Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição e comercialização de detergentes, lava-roupas líquidos e desinfetantes da marca Ypê com lotes terminados em 1. A agência apontou “descumprimentos relevantes em etapas críticas do processo produtivo”, incluindo falhas nos sistemas de garantia da qualidade, produção e controle de qualidade.
Após recorrer da decisão, a empresa conseguiu liberar temporariamente a comercialização dos produtos, mas informou que ainda não retomou a fabricação.