A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) aprovou o registro da Ozivy, primeira versão nacional de um medicamento à base de semaglutida autorizada no Brasil. Produzido pela farmacêutica EMS, o remédio entra no mercado após o encerramento da patente da Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy.
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. O princípio ativo ficou conhecido mundialmente por integrar medicamentos voltados ao controle glicêmico e à perda de peso.
O registro da Ozivy foi concedido pela modalidade de “desenvolvimento abreviado”, utilizada para medicamentos baseados em substâncias já conhecidas, mas que ainda precisam comprovar segurança, eficácia e qualidade perante a agência reguladora.
A autorização marca uma nova fase no mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida, que até então não possuía concorrentes nacionais aprovados pela Anvisa desde o fim da patente. Em abril, a agência havia negado outros pedidos por falhas técnicas e ausência de documentação adequada.
Expectativa é de redução gradual nos preços
Com a entrada de novas fabricantes no setor, a expectativa é de redução gradual dos preços dos medicamentos à base de semaglutida nos próximos anos. Apesar disso, especialistas destacam que o produto não é considerado um genérico tradicional, já que se trata de uma molécula complexa que exige processos regulatórios específicos.
Até o momento, a EMS não divulgou os preços da Ozivy nem a data oficial de lançamento nas farmácias. A empresa ainda precisa concluir etapas comerciais e de distribuição antes do início das vendas.
O medicamento foi aprovado nas seguintes apresentações:
Solução injetável de 1,34 mg/ml em cartucho de 1,5 ml com caneta aplicadora;
Solução injetável de 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 1,5 ml;
Solução injetável de 1,34 mg/ml em cartucho de 3 ml;
Solução injetável de 1,34 mg/ml em dois cartuchos de 3 ml.