A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada de circulação de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, indicado para o tratamento da hipertensão arterial e de determinadas doenças cardíacas. A decisão foi publicada nesta terça-feira (02) no Diário Oficial da União após a constatação de uma falha nas embalagens do produto.
Conforme informado pela agência reguladora, a irregularidade foi identificada na embalagem secundária do medicamento. Apesar de os comprimidos conterem 20 mg de maleato de enalapril, a descrição da composição apresenta, de maneira incorreta, a indicação de que o produto possui 10 mg. A medida abrange os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do Maleato de Enalapril 20 mg destinado ao uso hospitalar.
O recolhimento foi realizado de forma voluntária pela fabricante Hipolabor Farmacêutica. Além da retirada dos produtos, a Anvisa também determinou a suspensão da venda, da distribuição e da utilização dos lotes envolvidos. Segundo a Anvisa, o problema está limitado à rotulagem e não afeta a fórmula ou a qualidade do medicamento.
Mesmo sem alterações na composição, a agência avaliou que a retirada dos lotes era necessária para evitar possíveis equívocos durante a dispensação e a administração do remédio, principalmente em unidades hospitalares, onde as informações impressas nas embalagens servem de referência para os profissionais de saúde.