A Comissão Europeia aprovou a comercialização do medicamento Yeytuo (lenacapavir) para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de HIV. O anúncio foi feito pelo laboratório responsável pelo desenvolvimento do tratamento, a Gilead Sciences, nesta terça-feira (26).
Com a aprovação, o Yeytuo se torna a primeira e única opção de PrEP semestral aprovada para uso nos 27 Estados-membros da União Europeia. A injeção já havia sido aprovada pela Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e também foi recomendada pela Organização Mundial da Saúde (OMS).
O lenacapavir foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para uso em adultos e adolescentes com peso mínimo de 35 kg. A eficácia do medicamento se aproxima de 100%, de acordo com dados de estudos clínicos.
O diferencial do lenacapavir está na facilidade de adesão, já que exige apenas uma aplicação a cada seis meses, ao contrário da PrEP oral diária, disponível desde 2017 e oferecida pelo SUS no Brasil. A EMA acelerou o processo de avaliação do lenacapavir, justificando que o medicamento representa uma inovação para a saúde pública tanto na União Europeia quanto globalmente.
Laboratório firma acordos para distribuir injeção contra HIV
A Gilead firmou acordos para produção e comercialização de versões genéricas em 120 países de alta incidência de HIV e com recursos limitados, com o objetivo de ampliar a distribuição. Países como o Brasil, além de outros na América do Sul, na Ásia e na Europa, ficaram fora desses acordos.
Rauena Pinheiro
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