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Saúde

Anvisa autoriza estudo clínico com terceira dose da AstraZeneca

O teste será feito com pessoas que participaram do estudo inicial e já receberam as duas doses da vacina.
Por Estadão Conteúdo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira, 19, a realização de um estudo clínico para avaliar a segurança, a eficácia e a imunogenicidade de uma terceira dose da vacina contra a covid-19 da AstraZeneca. O teste será feito com pessoas que participaram do estudo inicial e já receberam as duas doses do imunizante. A terceira dose será aplicada entre 11 e 13 meses após a segunda.

Segundo a Anvisa, o estudo é de fase três, controlado, randomizado e simples-cego. Dessa forma, apenas o voluntário não saberá se tomou uma dose da vacina ou de placebo. Serão incluídos voluntários com idade entre 18 e 55 anos, que estejam altamente expostos à infecção com o novo coronavírus, como profissionais de saúde. Não serão incluídas gestantes ou pessoas com comorbidades.

O estudo, patrocinado pela AstraZeneca, será realizado somente no Brasil, nos estados da Bahia (1,5 mil voluntários), Rio de Janeiro (1,5 mil voluntários), Rio Grande do Sul (3 mil voluntários), Rio Grande do Norte (1,5 mil voluntários) e São Paulo (2,5 mil voluntários).

Após a quebra do cegamento da pesquisa (quando os voluntários ficam sabendo se receberam a vacina ou o placebo), todos os participantes do grupo placebo serão convidados a receber a terceira dose.

O Reino Unido, que usou a vacina da AstraZeneca em massa na sua população mais vulnerável, planeja aplicar uma terceira dose da vacina durante o outono. O reforço será dado a pessoas que apresentam mais risco para a doença. Israel, que usou o imunizante da Pfizer em larga escala, pretende fazer o mesmo.

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