Gerente-geral do órgão regulatório afirmou que agência pode rever critérios devido à urgência imposta pela pandemia; tradicionalmente, a eficácia padrão é de 70%.
O procedimento, chamado de submissão contínua, diz que a análise dos dados referentes aos imunizantes acontecerá na medida em que forem gerados e apresentados ao órgão os resultados das pesqu
Por não serem o grupo mais afetado, elas entram mais tarde nos testes clínicos do imunizante; especialista acredita que população de faixa etária mais baixa será vacinada depois de 2021.
Dimas Covas, diretor do Instituto Butantã, afirmou que houve ‘concordância imediata’ da agência reguladora para acompanhar fase 3 de testes ‘mais de perto’.
Ao todo, 7 mil voluntários serão recrutados nos próximos dias para participar do ensaio clínico em São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do No
Os exames laboratoriais passam a incluir a pesquisa de anticorpos IgA, IgG ou IgM em ambulatórios e hospitais nos casos de paciente que apresente o quadro clínico e sintomas da doença.
Além do uso obrigatório de máscara, a Anvisa determinou que sejam feitas marcações que especifiquem o distanciamento de 2 metros entre pessoas como forma de prevenção do vírus.
De acordo com a empresa americana, a primeira vacina contra o novo coronavírus testada em pessoas parece ser segura e capaz de estimular uma resposta imunológica contra o vírus.
Jair Bolsonaro informou, por meio de suas redes sociais, que a Anvisa aprovou mais três testes rápidos para detectar infecção por coronavírus, alguns deles podendo ter resultado em 15 minutos
Os remédios só poderão ser vendidos agora com a respectiva receita branca, de controle especial, em duas vias, para que uma fique armazenada nas farmácias e outra com o paciente.
Anvisa têm barrado a atuação de governos estaduais e municipais nos aeroportos em combate ao coronavírus, sob argumento de que nesses espaços, só é permitida a atuação do governo federal.